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무균시험
무균시험은 배양법에 따라 증식할 수 있는 미생물의 유무를 확인하는 시험으로 무균원료 및 멸균제품(의료기기, 의약품 등)에 대하여 시험을 수행할 수 있습니다. 결과의 판정은 배양기간 중 배지에서의 미생물의 증식 유무를 육안검사를 통하여 이루어집니다.
시험규격
ISO 11737-2 : 2009, 대한민국약전 11.무균시험법
적용범위
의료기기의 멸균제품, 의약품의 무균원료 및 무균제제, 멸균 식품, 무균 소독제