ISO
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ISO 22716
2007 Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) – Guideline on Good Manufacturing Practices
ISO22716에 규정된 이 가이드라인은 화장품 제품을 위한 GMP(Good Manufacturing Practices) 안내서를 제공하는 목적이 있습니다. 가이드라인은 화장품 산업에 의해, 제조업의 화장품분야의 특정요구를 고려하여 마련되었습니다.
ISO22716은 제품의 품질에 영향을 미치는 인적, 기술 및 경영상의 요인들의 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공합니다.
가이드라인은 각 섹션이 가지는 특정 “원칙”과 함께 원료의 수령에서부터 출하까지 제품의 흐름을 따릅니다. GMP는 올바른 과학적 판단과 위험평가에 기초한 공장 내 활동을 통한 품질보증의 실제적인 발전으로 구성됩니다. ISO22716은 조직이 규정된 특성에 부합하는 제품을 만들 수 있게 하는 활동을 정의합니다.
인증의 추세 및 경향
| 유럽 | ISO22716 수행 |
|---|---|
| 미국 | ISO22716 참작과 현행 FDA지침서의 수정에 동의 |
| 캐나다 | ISO22716 고려예정. 그에 따른 GMP지시서 제작 및 채택예정 |
| 일본 | 자발적 지시서로써 ISO22716 채택 |
| 대한민국 | CGMP 인증의 의무화 추진중 |
인증의 기대효과
- 고객 신뢰 및 품질 경쟁력 제고
- 해외 수출 시 국제적 인지도 강화
- GMP실행의 효과성 및 적합성에 대한 신뢰 제고
- 유럽 화장품 법규 규제사항의 해결 또는 평가 면제
- 일부 해외 고객의 현장 실사 또는 평가 면제
- 해외 고객의 방문심사 시 대응력 강화
- 제품 사고 최소화 및 예방
- 공장 GMP 품질 시스템의 체계적 관리
- ISO 9001과 통합운영