ISO

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ISO 13485

ISO 13485인증 취득을 위한 종합적 요구조건을 효과적으로 충족시키는 서비스를 제공합니다. ISO13485인증을 취득하면 의료기기 지침, 규정 책임을 준수할 수 있을 뿐 아니라 고객사의 의료기기의 안전 및 품질 확립에 대한 기반을 확보할 수 있습니다.

인증의 기대효과

  • 세계시장 진출 기회 확대
  • 규제 요구요건 충족
  • 고객 기대사항 충족
  • 현황 검토 및 개선방법 파악
  • 효율성 증대 및 공급망 실적 파악
  • 우수품질 의료기기 입증