밸리데이션
고객과 함께 성장하는 기업, 베스트ENC
세척 밸리데이션
적용범위
– 제조 및 생산 공정 중 세척공정이 적용되는 의료기기 외 다수– 사용 전 사용자에 의해 세척되는 의료기기
시험항목
세척제 및 제조공정 잔류물의 시험검사– High Performance Liquid Chromatography(HPLC)
– UV-Vis Spectrometer
– lon chromatography(IC)/ Inductively coupled plasma(ICP)
– TOC(Total organic carbon), pH, 전도도, 용출물시험 등 미생물학적 시험검사
– 바이오버든 시험
– 단백질 잔류 시험(UV/vis spectrophotometer)
(제품에 따라서 적용되는 테스트가 차이가 있음)